中国疫苗:近百万人已接种国药疫苗 科兴疫苗被指有效性低副作用多


【博闻社】中国国目前已有4个疫苗进入临床三期:国药集团的两款灭活疫苗、康希诺/军科院的腺病毒载体疫苗及科兴的灭活疫苗。中国有关部门已经为近100万中国人接种了国药集团生产的新冠疫苗,不过这家国有公司尚未就疫苗的有效性提供可靠的临床证据。

在中国政府今年7月批准新冠疫苗投入紧急使用后,包括中国驻外工作人员、政府官员和留学生在内的人群接种了国药集团的这款疫苗。国药集团在一份声明中援引董事长刘敬桢的话说,只有个别的有一些轻微症状,没有接到一例严重不良反应的报告。

国药集团在标注日期为周三的声明中说,该公司在疫苗研发的各个方面全部领先于全球。但该公司没有就正在进行的国际临床试验提供其疫苗有效性的证据。由于中国境内感染病例很少,中国公司不得不在海外进行疫苗有效性的试验。西方制药公司也在国际上招募受试者。

英国医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)刊登了中国科兴公司研制的新冠灭活疫苗的资料,在一期和二期试验中,该疫苗在人体血管内产生的抗体水准要低于新冠病毒康复者,而且参与试验者的不良反应比例高达38%。

如果进行比较,美国制药公司Moderna和辉瑞的疫苗产生的抗体水准,与新冠病毒康复者的抗体水准相当,甚至是更高,但科兴疫苗相对低于康复者的抗体水准。在有效性方面,Moderna和辉瑞疫苗都达到了95%左右,但报告未提及科兴疫苗的有效性具体资料。不过,大陆知名的传染病学家钟南山曾表示,Moderna与辉瑞疫苗有效性都高于9成,大陆的疫苗也差不多是这个数字。

在不良反应部份,牛津大学学者傅立门表示,科兴公司疫苗刚刚发布了2期试验的资料,看起来不太好,在人体内产生的抗体水准低于Moderna和辉瑞的疫苗,而且副作用较大,比如疼痛、恶心等严重的反应。从初期资料来看,743名参与者出现不良反应比例在有的试验组高达38%。因此如果有选择余地,会比较倾向建议使用获得发达国家监管机构批准的西方疫苗。

报道说,轮状病毒疫苗的共同发明人、费城儿童医院疫苗教育中心主任保罗.奥菲特(Dr. Paul Offit)质疑中国大陆迟迟未提供有效性和安全性的具体资料,“辉瑞和Moderna都提供了资料,中国没有理由不给,他们本来走在我们前面。之前别人问我首个商业疫苗会是哪个,我说应该是中国的灭活疫苗,但是我们到现在还没看到3期试验的资料。”

目前大陆已有4种疫苗进入临床3期,其中3种疫苗都属于传统的灭活疫苗,包括上述的科兴公司的疫苗,而Moderna和辉瑞的疫苗都是“信使核糖核酸”即mRNA疫苗。相对于灭活疫苗,mRNA疫苗生产成本较低,能够迅速和大量生产;在有效性方面,mRNA疫苗能够在一定程度上应对病毒变异,注射之后的免疫期更长。但是灭活疫苗也有自身的优势,比如对储藏和运输的温度要求不高,2-8摄氏度可保存1-3年。在风险方面,灭活疫苗已经存在了数十年,技术成熟。mRNA疫苗则是人类历史上的第一次,可能存在一些未知的风险。

据战略与国际研究中心全球卫生政策中心主任斯蒂芬.莫里森(Dr. Stephen Morrison)指出,大陆疫苗的问题不在于类型,而在于缺乏资料的透明度,以大陆政府抄近道的做法。大陆目前有两款新冠灭活疫苗还没有完成临床3期试验,但已经展开了大规模接种,总数可能已高达数十万人次,从来没有国家敢这么做。

据该报道,此外,大陆在2004年到2018年间也曾有过将近10起疫苗丑闻,包括著名的长春长生生物公司案件。这次进入疫苗3期试验的制药公司中,武汉生物制品研究所,以及前述的科兴公司,也都曾涉及过疫苗丑闻。据莫里森说,很多低收入国家使用大陆的疫苗,在外交、声望、疫情恢复、还有影响力的竞争上,大陆走在美国前面,但是这场竞赛还没结束。现在还不知道大陆的疫苗是不是安全有效的,如果不是,又已经给大量本国公民和其他国家民众接种,那就会变成很大的麻烦,希望这不会发生。

法广/华尔街日报

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