民主与法制时报记者实名举报食药监总局副局长吴浈违法

被舉報的吴浈副局長
被舉報的吴浈副局長

【博聞社】以下為內地媒體人杜涛欣实名举报国家食品药品监督管理总局副局长吴浈的舉報信。原發於微信公號烟云说事2

举报信

中纪委领导:

你们好!本人杜涛欣,男,汉族,现年39岁,中共党员,身份证号4129261977****2911,任职于民主与法制时报,今个人实名举报国家食品药品监督管理总局副局长吴浈滥用职权、玩忽职守、渎职等违法的相关事实。

一、吴浈违反《药品召回管理办法》,没有第一时间对江苏延申、河北福尔两家企业生产的伪劣狂犬疫苗采取召回措施,涉嫌玩忽职守、渎职,后来国家出资补种狂犬疫苗数十万人份,为国家造成巨额损失,给人民群众的生命健康造成巨大危害,瞒报该事件直到2009年12月份。

2009年3月,因为大连金港迪安生物科技有限公司狂犬疫苗被发现造假,食药监总局(当时隶属于卫生部)派员对当时的狂犬疫苗生产企业进行突击检查,3月上旬,时任药监总局副局长吴浈安排生物制品处处长尹红章等人带队到东北进行检查。

大约3月10日左右,食药监总局下属的中国药品生物制品鉴定所(以下简称中检所)对突击抽查样品给出结论,河北福尔和江苏延申两家企业的有关批次产品被发现涉嫌造假。

舉報人杜濤欣
舉報人杜濤欣

对此,2010年4月5日《中国青年报》报道:“2009年上半年,中国药品生物制品检定所从6家疫苗企业的成品库中抽取了67批次样品进行抗原含量比对性研究。结果显示,江苏延申公司批号为200810F01.1、20080834-6、20080837-4、20080939-3的4批产品和河北福尔公司批号为20080753的1批产品与批签发样品在抗原含量上存在差异。”

“中检所随后开展的研究,证实了上述问题——这两家企业的库存样本,与批签发样品在质量上存在差异。也就是说,这两家企业流向市场的上述批次狂犬疫苗产品中,其抗原含量低于国家标准,注射了这样的疫苗,其药效达不到应有的作用。”中国青年报如此记述。

2009年3月,中检所分别停止了江苏延申和河北福尔两家企业人用狂犬病疫苗的“批签发”。

中国青年报强调:“随后,中检所又于2009年10月作出报告,除了上述5批人用狂犬病疫苗产品存在质量问题外,又有江苏延申批号为20080732-7的1批次产品和河北福尔批号为20080754-1、20080758的两批次产品效价不符合国家药品标准。”

吴浈作为该领域主管领导,本应该按照《药品召回管理办法》第一时间(2009年3月)对两家疫苗涉案的6个批次21万份(生产25万人份使用21万人份)狂犬疫苗进行召回。而这个结论却被隐瞒不报,到2009年6、7月份,涉案的21万份狂犬疫苗被消化殆尽(其中江苏延申17.99万份)。

按照国家食品药品监督管理局提供的数据,这两家企业生产的问题疫苗实际销售了215833人份。江苏延申公司的5个批号179953人份疫苗销往安徽、福建、广东等21个省107个疾控中心,河北福尔公司3个批号35880人份销往广西、贵州、山东等20个省255个疾控中心。

2009年7月,这两家企业采取了召回措施。但这两家企业的报告称,由于疫苗效期短,市场需求量大,在发现问题召回时,上述疫苗已经使用完毕。)

二、吴浈在明知江苏延申大面积造假,劣迹斑斑的情况下,继续为其站台,亲自过问给予其总价值过亿元的甲流疫苗订单。此举干预正常的疫苗生产市场竞争,涉嫌以权谋私和不正当利益输送。

2009年6月15日,江苏延申获得了130万份甲流疫苗订单。

2009年7月,吴浈安排其下属卫良到江苏延申厂家视察。

在吴浈保护“江苏延申狂苗”事件已经成为业界众所周知的秘密(业界深喉采访录音)。非但江苏延申狂苗事件得到瞒报,而且还雪中送炭,亲自出面为江苏延申站台。

2009年9月16日-17日,甲流疫苗生产监督工作座谈会在常州召开,药监总局副局长吴浈亲自带领中国药物生物制品鉴定所人员出席(《广西质量监督导报》2009年第10期第9页)。

这次会议时,江苏延申获得了160万人份甲流订单,计划总产量为1660万剂。研讨会后第二天,即9月18日,江苏延申获得了甲流疫苗生产GMP证书。

《常州日报》2009年9月26日第A03版、《扬子晚报》2009年9月29日、现代快报等公开报道,吴浈曾经专程到江苏延申公司视察、指导甲流生产,帮助企业顺利完成研发、生产等工作。

由于江苏延申狂苗事件不但没有被公布、召回和追究责任,反而获得了价值过亿元的甲流疫苗订单,江苏延申在2009年5月、2009年11月顺利转让50.77%的股份给了先声药业。

在狂犬疫苗造假事件中江苏延申收获丰厚的现金回报,以及原股东从股权转让套现的红利。

后来,食药监总局内部工作人员曾向上级部门反映,2009年12月3日,卫生部和食药监总局不得不对外披露。自河南省人大代表张译、全国人大代表马文芳举报以来,已经有被举报者卫良、尹红章等多人相继落马,而吴浈操纵的该起瞒报事件至今没有揭开盖子。

三、本人举报吴浈涉嫌的第三项违法事实是:在卫生部、食药监总局认可江苏延申共涉及5个批次17.99万人份狂犬疫苗造假,江苏延申高层总经理刘武也予以承认(据新华社电)。

2010年8月16日常州市天宁区人民法院开庭审理,天宁区人民检察院在起诉书中仅仅起诉了前文述及的(批号20080732),该批号53293人份全部投放市场,最终仅认定22226人份,而漏掉了2009年3月以来抽检出的另外四个批次产品,最低数额应为(12.6—15.8)万人份没有被公诉。

公开报道显示,检察院曾经两次将案卷退回补充侦查。那么到底是在食药监总局向公安部门移送中“消化掉”了12.6万分或者16万人份的伪劣疫苗,还是哪个环节导致了犯罪事实被严重缩水?食药监总局主管副局长吴浈负有不可推卸的责任,应当追究其玩忽职守罪。

四、吴浈作为食药监总局分管副局长,没有按照法律规定召回涉事疫苗,致使死亡案例继续增加。应当追究吴浈滥用职权罪、玩忽职守罪。

2013年11月起,广东省已经出现4利疑似接种康泰重组乙肝疫苗后死亡案例,全国累计案例达7例。央视12月13日曝光之后,12月20日食药监总局、卫计委才发出通知暂停涉事疫苗。最迟到12月9日,湖南出现两起疑似疫苗致死事件后,已可构成Ⅱ级(重大)药品安全突发事件,到17日深圳婴儿死亡时,已构成Ⅰ级(特别重大)药品安全突发事件。而原本构成Ⅰ级标准后就需“建立信息发布机制,及时向社会发布事件有关信息”。

以上事实,除了《21世纪经济报道》2010年3月29日11版、12版,2010年3月29日《中国经营报》B1/B2/B3、《中国青年报 》2010年4月5日下半版、 2010年8月17日第6版下半版、《成都商报》、《新快报》、《时代周报》、《现代快报》、《国家金融报》、《每日经济新闻》、《香港明报》等海内外媒体报道之外,还有行业深喉等知情。

除此之外,在吴浈分管疫苗期间,山西疫苗案、江苏延申、河北福尔狂犬疫苗案、2013年乙肝疫苗案、2016年山东疫苗案等大案频发,国产疫苗的声誉遭受重创,是否都与吴浈的懈怠有关?吴浈还涉及其他徇私枉法,滥用职权等违法违纪行为。本人正在进一步梳理之中。

王岐山书记曾经肯定媒体在反腐中起到的重要作用,赞扬了普通群众通过社交媒体曝光官员腐败行动的做法。他指出,这种指名道姓曝光腐败官员的做法将是反腐利器。要发挥群众和媒体监督的正能量。

举报人 杜涛欣2016年11月8日

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