中國國企員工出國可接種正在研發的新冠疫苗 巴西將測試中國疫苗

【博聞社】全球針對新冠肺炎正在開發115款疫苗,其中13款處於臨床試驗階段。彭博社10日消息稱,中國部分大型國有企業的員工在出國前,可以自願選擇注射目前正在研發的新冠病毒疫苗。

11日,《環球時報》記者就此報道向有海外業務項目的兩家大型國企進行核實,相關工作人員向記者證實了這一消息,並表示「聽說部分有出國需要的央企人員已注射疫苗」。

相關專家對《環球時報》表示,建議出境人員接種正在研製的新冠病毒疫苗一方面說明有關部門對於這種滅活疫苗安全性很有把握;另一方面也可以被視作Ⅲ期臨床試驗的一部分,有科研意義。

據彭博社報道,知情人士透露,打算赴境外出差的中國國企員工可自願選擇接種由國葯集團中國生物技術股份有限公司下屬公司開發的疫苗,報道稱「中國監管部門已向國有企業傳達了這一提議」。

報道稱,新冠病毒疫情已在全球導致超過720萬人感染,逾41.1萬人死亡。如果國企員工自願接種疫苗,那麼他們不僅有可能免於感染,也有助於搜集疫苗效果的相關數據,從而最終擊潰病毒。

彭博社報道稱,上述實驗性疫苗目前處於II期臨床階段,正在進行人體安全性的檢測。疫苗能否有效預防感染只有到III期才會明確,這也是獲得市場推廣審批之前的最後一關。在III期階段,將有數千人注射疫苗,以評估疫苗在疫情活躍的環境中是否有效,由於中國國內每日新增病例數已十分稀少,疫苗將需要在疫情仍未消退的海外進行檢驗。

此外,據相關人士介紹,因為有些國家出於防疫需要,目前仍限制中國人入境,加之中國嚴控境外疫情輸入風險,對國際客運航班有限制,因此目前央企海外出差人員數量依舊有限。

公開報道顯示,疫苗臨床研究一共分為3期,安全性貫穿整個臨床階段,其中Ⅲ期臨床試驗主要評估疫苗的有效性,需要在疾病流行的背景下,完成免疫原性評估需要6個月以上時間,完成保護力試驗則需要更長的時間,因此完成Ⅲ期臨床試驗,最後得出疫苗安全、有效的結論,可能需要一年的時間。

對此報道,武漢大學醫學部病毒研究所教授楊占秋11日接受《環球時報》記者採訪時表示,在疫苗臨床研究III期沒有完成之前,疫苗的安全性和有效性並未最終確定,疫苗的生產工藝也不穩定。在該階段,前往疫區的出國人員自願選擇注射疫苗最突出的效果是心理安慰作用,心理因素也是影響感染的因素之一。

楊占秋認為,如果只是少量出國人員注射了疫苗,其在海外期間的相關反應和數據對疫苗III期臨床研究的借鑒意義並不大。他舉例,假若有一個百人團隊曾注射疫苗,併產生了抗體,在海外疫情流行區停留過程中沒有一個人被感染,這可以說是對疫苗有效性提供了科學佐證,但零星個體的數據沒有太多科學價值。

疫苗專家陶黎納則對此有不同看法,11日,他對《環球時報》表示,雖然疫苗的有效性還有待驗證,但相關部門建議出境人員接種未上市的疫苗是一種「緊急使用」,說明相關部門對這種滅活疫苗的安全性很有把握。

陶黎納表示,這種「緊急使用」有雙重意義。首先是保護海外中國人的健康,充分體現我國一貫的、把人民利益放在首位的價值觀;類似美國、印度等高疫情地區應優先推薦使用。

其次,「緊急使用」也是研究的一部分,除了進一步觀察其安全性,還可以在疫情高發地區進行人體保護效果的觀察, 「被徵求意見的海外務工者中,有些人選擇接種疫苗,有些人不接種,這樣就自然形成了疫苗組和對照組。他們在國外感染病毒的機會遠遠大於國內,可能1-2月後就能根據各自的感染率計算出疫苗的保護率。」

陶黎納認為,赴海外各地的員工接種疫苗後在數據收集方面會有困難, 主要是需要采2-3次血檢測抗體。血液如果不能在當地檢測抗體,則需要送回國內抽檢,比較麻煩,如果沒有抗體數據支持,就沒法為其他疫苗提供有效性的參考指標。楊占秋也提到類似難點:「對疫苗志願者的數據監控有一整套程序,在不同時間節點有不同安排。而海外出差人員在海外停留時間長短不一,對其無法做到有效跟蹤監控。」

一位武漢醫生11日對《環球時報》表示,這些赴海外的員工注射疫苗在實踐中有科研意義,可以被視作Ⅲ期臨床試驗的一部分。國內感染者非常少,要驗證疫苗效果,在疫情環境里去實踐檢驗效果更為直接。冠狀病毒變異性很強,國內研發的新冠疫苗面對海外疫情是否適用面臨挑戰,但從科研角度而言,「 寧可研究了用不到,也不能不研究」。

巴西聖保羅測試中國疫苗

巴西聖保羅州與中國企業Sinovac Biotech協作,開始人體測試一種抗新冠病毒疫苗。這也是疫苗研發過程中臨床試驗的第三階段,計劃於下個月展開,將有9千名自願者參與。

法廣6月12日報道,這一由中國企業研發的疫苗名為Coronavac, 現已通過了臨床試驗的頭兩個階段。不過,在進入商業化之前,還有一個決定性的階段,以證明其對人體的有效性。

聖保羅州州長已經和這家中國企業簽署了協議。聖保羅州不僅是巴西最富裕的一個州,也是遭遇疫情最嚴重的一個州。它將為此項目投資近1500萬歐元。巴西知名的布坦坦研究所(Institut BUTANTAN)參與其中。在聖保羅,9千名自願者將於臨床試驗的第三階段範圍內,從7月起注射這種疫苗。

巴西過去數周曾就當前疫情出現嚴重爭議,由於總統極力縮小嚴重性,聖保羅州長如今尋求達成共識。他表示:「病毒的政治化無助於挽救生命,即無助於巴西,也無助於世界其它地方。我們想要解決辦法,這就是我們所尋求的。」聖保羅州州長認為,如果成功,中國疫苗可能將在今年下半年投入生產,包括在巴西。

至周四,本次疫情在巴西造成的死亡人數已超過4萬,確診人數80萬。儘管疫情發展迅猛,里約和聖保羅的商業中心都已重新開門迎客。

環球時報/法廣

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