英国疫苗实验暂停 世卫:安全最重要暂停“并不罕见”

【博闻社】英国阿斯利康制药公司与牛津大学合作研发的新冠疫苗AZD1222被欧盟、美国、中国等众多国家寄予厚望,目前已经进入第三期临床试验阶段。不过,研发团队日前透露,一名受试者在接种疫苗后出现了严重副作用,谨慎起见暂停了临床试验。

学新闻网站Stat News本周二(9月8日)最先报道了这一消息。阿斯利康制药(AstraZeneca)的新闻发言人对外界表示,公司的”标准审核程序”导致了临床试验暂停,以便检视与安全性相关的数据。”在临床试验中,一旦出现潜在的、尚未能解释的疾病征状,就会启动这样的常规做法。”发言人强调,这也是确保临床试验完整性的手段之一,并指出阿斯利康正在加快审核程序,从而”尽量减小对研发进度的影响”。

这家制药企业病没有透露受试者副反应的详情,也没有公布副反应发生的时间。Stat News从知情人士处获悉,该名受试者能够恢复健康。

临床试验暂停后,已经接种疫苗的受试者将继续被严密观察,其他受试者则暂时不再接种。研究团队以及第三方独立调查人员还将确定目前出现严重副反应的这名受试者是否因为疫苗才出现了征状。阿斯利康方面强调,此次副反应系”单一个案”。

《纽约时报》从一名内部知情人士处获悉,来自英国的这名受试者出现的副反应征状为”贯穿性脊髓炎”,这种炎症可以由病毒感染引起,严重时会导致脊髓发炎部分以下肢体的感觉神经、运动神经以及自主神经系统失控。

阿斯利康制药公司的AZD1222疫苗被业界认为是当前最为领先的新冠疫苗研发项目之一,其临床试验已经在英国、巴西、南非等国铺开,总规模高达数万人。欧盟方面对这种疫苗寄予厚望,欧盟委员会主席冯德莱恩(Ursula von der Leyen)八月中旬高调宣布,欧盟预购了4亿支AZD1222疫苗。这相当于欧盟27国的总人口(4.4亿)。冯德莱恩表示,欧盟已经为研发团队预支了一部分费用。

中国疫苗企业康泰生物也曾与阿斯利康签署协议,获得了其新冠疫苗在中国内地市场的独家授权。受AZD1222临床试验暂停的影响,康泰生物周三股价暴跌。美国方面也曾在今年5月就表示,同意支出10亿美元用于购买3亿支阿斯利康公司研发的新冠疫苗。

共同社称,日本政府此前恰好与阿利斯康公司达成了接受1.2亿份该疫苗供应的协议。

欧洲疫情形势依然不容乐观。据彭博社9月9日报道,由于担忧新冠肺炎疫情将在英国恶化,首相约翰逊宣布新规,英格兰地区将禁止6人以上的社交聚会,无论是室内还是室外。这项措施将从本月14日开始生效,违规者最高将被罚款 3200英镑。

世卫组织:疫苗实验中安全最重要,暂停实验“并不罕见”

据路透社9日的报道,世界卫生组织就阿斯利康公司暂停新冠疫苗试验一事表示,疫苗临床试验的安全性是最重要的,志愿者出现任何不明原因疾病而导致暂停试验的情况并不罕见。

世卫组织在回复路透社询问的电子邮件中写道:“我们很高兴看到疫苗研发人员确保了试验的科学完整性,并遵守了疫苗开发的标准指导方针和规则。”同时,世卫组织也建议制药公司在所有疫苗的研发实验中严格遵守已建立的测试规程,确保志愿者的安全及疫苗最终的安全性和有效性。

针对叫停新冠疫苗临床试验,阿斯利康公司发布声明表示,“作为我们正在全球进行的牛津(大学)疫苗随机控制实验的一部分,此次实验的暂停是在我们的检查基准之下的,也是为了确保疫苗的最终安全性。”CNN此前报道称,暂停试验的做法是疫苗试验中采取的正常预防性措施,以免给志愿者带来严重的影响。

德国之声/澎湃新闻

Add a Comment

發佈留言必須填寫的電子郵件地址不會公開。