瑞德西韋獲FDA核准為全美唯一新冠藥物 世衛上周稱其“幾無效果”


【博聞社】美國食品藥物管理局(FDA)22日批准吉利德醫藥公司(Gilead Sciences)生產用於治療新冠肺炎的藥物“瑞德西韋”(Remdesivir),這讓瑞德西韋成為美國首個、也是唯一被批准的新冠肺炎藥物。

《路透》報導,FDA的正式批準是在美國總統特朗普與民主黨總統候選人拜登最後辯論會的前幾小時,瑞德西韋是特朗普治療新冠肺炎期間所使用的藥物之一。

吉利德表示,目前正在滿足美國病患對瑞德西韋的需求,並有望在10月底之前滿足全球需求。吉利德還說,瑞德西韋在美國以商品名“Veklury”銷售,用於美國12歲以上的新冠肺炎住院患者。吉利德股價盤後上漲超過6%。

美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)領導的研究顯示,瑞德西韋可以將住院時間縮短5天之後,該藥物自5月開始就通過FDA緊急使用授權,這次為FDA正式批准。

不過,世界衛生組織(WHO)上周表示,根據全球新冠肺炎的療法試驗發現,瑞德西韋對患者的住院時間或死亡率沒有實質性影響,但這項研究尚未獲得外部專家審查。

當地時間10月15日,世衛組織發布“團結試驗”中期結果,瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋/利托那韋以及干擾素治療對改善新冠肺炎住院病人28天病亡率或住院病程幾乎沒有影響。該研究涉及30多個國家,包括這些藥物及療法對住院患者總體病亡率、啟用呼吸設備及住院時間等方面的影響。但還需採取不同試驗才能驗證這些藥物的其他用途,如是否可治療社區內病人或預防新冠肺炎等方面。

世衛組織總幹事譚德塞隨後也表示,“團結試驗”中期結果表明,瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋/利托那韋以及干擾素治療在防止新冠肺炎患者死亡或縮短住院時間上幾乎沒有效果,“團結試驗”將評估其他療法,包括單克隆抗體和新型抗病毒藥。目前對於新冠肺炎重症患者來說,地塞米松仍是唯一有效的藥物。

每日經濟新聞/自由時報

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