美国单日新增确诊超24万例 莫德纳疫苗或于本周批准使用

【博闻社】美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示,截至美东时间15日16点28分,美国累计新冠肺炎确诊病例达16651589例,累计死亡病例302689例。过去24小时,美国新增确诊病例243804例,新增死亡病例2328例。

据华尔街日报、statnews等美国媒体12月15日报道,美国食品药品监督管理局(FDA)当天表示,由莫德纳开发的新冠疫苗“非常有效”,或成为第二个在美国获得紧急使用权的新冠疫苗。

12月11日,辉瑞/拜恩泰科新冠疫苗相继在美国获得紧急使用权,此前曾在英国获批,如果莫德纳新冠疫苗mRNA-1273在美国顺利获得紧急使用权,则将成为第二个在美国获批的新冠疫苗。

根据华尔街日报12月15日的报道,在FDA公布的文件中,有新的数据表明,莫德纳的新冠疫苗在第一次注射后可以预防无症状感染。莫德纳提供的数据显示,在研究开始时没有感染的受试者中,第一次注射后,接种疫苗的人中发生无症状感染的病例比使用安慰剂的人少三分之二。

此前,莫德纳在11月30日宣布,新冠疫苗mRNA-1273在成人的效力达到94.1%,对严重新冠肺炎的有效率达到100%,并将当天向美国食品药品监督管理局(FDA)申请该疫苗的紧急使用权(EUA)以及欧盟药品管理局等全球多家监管机构提交了滚动申请。

在安全性方面,FDA没有发现任何具体的安全问题会妨碍其对疫苗的授权。FDA对莫德纳新冠疫苗研究的分析结果显示,其最常见的副作用包括注射部位疼痛、疲劳、头痛和发冷。严重的不良反应很少发生,但在第二次注射疫苗后比第一次注射疫苗后更为频繁。

据华尔街日报报道,FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会将于周四讨论莫德纳新冠疫苗的数据,该新冠疫苗可能在本周末前被装运。

央视新闻/澎湃新闻

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