中国国药集团公布三期试验数据：疫苗保护力达79.34% 申请上市

【博闻社】北京生物制品研究所有限责任公司网站12月30日消息，国药集团中国生物经统计分析，新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示：国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力为79.34%，数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。目前，国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。

从这一数据来看，国药集团疫苗的有效性低于已经在其他国家使用的莫德纳（Moderna）和辉瑞/BioNTech疫苗95%的保护率，但高于世界卫生组织对新冠疫苗有效性50%的门槛。

在中国的紧急接种计划中，已经有将近100万人接种国药集团的新冠疫苗，国药集团称没有接到一例严重不良反应的报告，只出现个别的轻微症状。

中国国药集团党委书记、董事长刘敬桢在今年8月曾对中国媒体介绍，国药集团在新冠疫苗方面针对灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两种方向试图进行突破。其中国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究，国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。

他介绍称，灭活疫苗，简单说就是先把病毒毒株分离出来。“就像选‘种子’似的，得选一个好‘种子’；之后再进行繁殖培养，比如放大几十倍、几百倍等；然后再把这些活病毒杀死，使其失去感染性和复制力，但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能，最后经过纯化等工艺变成疫苗，”他当时向中国官媒《光明日报》表示。

刘敬桢之后还在11月公开表示，注射国药集团疫苗后的离境人员有5.6万人，包括到世界上150多个国家的工程项目建设人员、外交人员、留学生等，“没有出现一例感染的病例”。

他还称，国药集团疫苗已经在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷等10个国家开展国际临床三期实验，截至11月入组的人员已接近6万人，其中4万多人已经完成两针免疫后14天的采血，各项表现“非常好”。

12月9日，阿联酋卫生和预防部宣布批准国药中生北京生物制品研究所研发的新冠疫苗在该国上市。

刘敬桢11月时表示，已经有数十个国家向国药集团提出购买新冠疫苗的需求。一旦上市审核通过，中国疫苗将在国际市场上正式亮相。中国生物明年的新冠疫苗产能预计将达到10亿剂以上，能够保证安全充足的疫苗供应。

中国持续与西方国家竞争，研发国产2019冠状病毒疾病（COVID-19）疫苗，而目前中国已有5种疫苗进入大规模的第3期临床试验。

30日公布的数据是有关中国候选疫苗保护效力的第一批数据。

中国科兴生物研发新冠灭活疫苗目前已经在印尼进行最后阶段试验，97%疫苗接种者中产生了抗体，但其有效性尚未确定。

北京生物制品研究所有限责任公司网站、BBC中文等综合