美国第三款 FDA批准使用强生公司的单剂新冠疫苗


【博闻社】美国政府批准使用强生公司研制的新冠疫苗,扩大接种范围,为其他国家批准此款疫苗创造了条件。这使美国拥有对抗这种流行病的第三种疫苗。与辉瑞和Moderna的疫苗不同,强生的一剂方案无需患者再次注射第二剂,并且可以在冰箱温度下保存数月。

美国食品药品管理局(FDA)星期六批准年纪18岁以上的人在紧急情况下使用美国强生公司(Johnson & Johnson)研制的单剂新冠疫苗,数百万美国人因此可能接种这款疫苗。

美国食品药品管理局代理局长伍德科克(Janet Woodcock)在一份声明中说,“授权使用这款疫苗扩大了疫苗的可用范围,后者是对付新冠病毒最佳的医学防范方法,可以帮助我们抗击已经夺去50多万美国人生命的疫情。”

强生公司的疫苗在全球对4万4千人进行了实验,发现在接种4个星期内对防范中等和重症新冠病毒感染的有效率是66%,对防范感染病毒而住院和死亡的有效率是100%,而且很少出现严重的副作用。

强生公司的新冠疫苗预计能够在世界范围内广泛使用,因为这款疫苗是单剂疫苗,而且能够在正常冰箱温度进行保存和运送,比辉瑞和Moderna公司研制的新冠疫苗更容易分发。

美国范德堡大学医学中心传染病专家沙夫纳(William Schaffner)说,“如果我们有足够的计量,就可能发挥非常实际的作用,因为这是个单剂疫苗,会提高对难以接触人员的吸引力,”“我们能够把疫苗带给民众。”

美国政府已经购买了一亿剂强生新冠疫苗,计划本星期分发大约300万到400万剂强生疫苗。

强生公司于2月4日将其新冠疫苗数据提交给了FDA。强生公司表示,疫苗的保护水平因地区而异,注射疫苗总体上显示出66%的有效性,美国的72%,拉丁美洲的66%和57%的有效性。在南非,B.1.351变种正在迅速传播。但是,FDA文件显示,大约一个月后,该疫苗在南非的有效率为64%。该公司表示,该疫苗可预防100%的住院和死亡。

美国之音/界面新闻

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