美國第三款 FDA批准使用強生公司的單劑新冠疫苗


【博聞社】美國政府批准使用強生公司研製的新冠疫苗,擴大接種範圍,為其他國家批准此款疫苗創造了條件。這使美國擁有對抗這種流行病的第三種疫苗。與輝瑞和Moderna的疫苗不同,強生的一劑方案無需患者再次注射第二劑,並且可以在冰箱溫度下保存數月。

美國食品藥品管理局(FDA)星期六批准年紀18歲以上的人在緊急情況下使用美國強生公司(Johnson & Johnson)研製的單劑新冠疫苗,數百萬美國人因此可能接種這款疫苗。

美國食品藥品管理局代理局長伍德科克(Janet Woodcock)在一份聲明中說,“授權使用這款疫苗擴大了疫苗的可用範圍,後者是對付新冠病毒最佳的醫學防範方法,可以幫助我們抗擊已經奪去50多萬美國人生命的疫情。”

強生公司的疫苗在全球對4萬4千人進行了實驗,發現在接種4個星期內對防範中等和重症新冠病毒感染的有效率是66%,對防範感染病毒而住院和死亡的有效率是100%,而且很少出現嚴重的副作用。

強生公司的新冠疫苗預計能夠在世界範圍內廣泛使用,因為這款疫苗是單劑疫苗,而且能夠在正常冰箱溫度進行保存和運送,比輝瑞和Moderna公司研製的新冠疫苗更容易分發。

美國范德堡大學醫學中心傳染病專家沙夫納(William Schaffner)說,“如果我們有足夠的計量,就可能發揮非常實際的作用,因為這是個單劑疫苗,會提高對難以接觸人員的吸引力,”“我們能夠把疫苗帶給民眾。”

美國政府已經購買了一億劑強生新冠疫苗,計劃本星期分發大約300萬到400萬劑強生疫苗。

強生公司於2月4日將其新冠疫苗數據提交給了FDA。強生公司表示,疫苗的保護水平因地區而異,注射疫苗總體上顯示出66%的有效性,美國的72%,拉丁美洲的66%和57%的有效性。在南非,B.1.351變種正在迅速傳播。但是,FDA文件顯示,大約一個月後,該疫苗在南非的有效率為64%。該公司表示,該疫苗可預防100%的住院和死亡。

美國之音/界面新聞

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