辉瑞新冠疫苗获FDA正式批准 16岁以上可接种

【博闻社】美国食品暨药物管理局(FDA)周一正式批准美国药厂辉瑞(Pfizer)和德国生技公司BioNTech合作的新冠疫苗供16岁以上人口接种,使其成为首支获美国正式批准的新冠疫苗。

美国FDA去年12月批准辉瑞新冠疫苗的紧急授权(EUA)。截至22日为止,全美已有2亿400多万人接种过这支疫苗。但美国政府批准过EUA的3支新冠疫苗,先前全都尚未获得正式核准。

美国公共卫生官员希望,辉瑞疫苗获得正式批准后,将说服更多尚未接种疫苗的美国人相信这支疫苗是安全且有效的。一些美国人仍对接种疫苗抱持怀疑,已影响到美国的抗疫行动。

美国FDA代理局长伍德克(Janet Woodcock)表示说:“尽管有数以百万计民众已安全接种COVID-19疫苗,但我们同意对部分民众来说,疫苗获得FDA正式批准,如今可能会让民众逐渐对接种疫苗更有信心。”

在该疫苗获得正式批准后的几个小时,美国总统拜登在一次讲话中敦促美国人接种疫苗,他重申了疫苗针剂的安全性和有效性。

拜登说:“让我大声而且明确地这样说:如果你是几百万说他们在FDA全面和最终批准疫苗之前不会接种的美国人之一,那么,现在这个批准已经到了。”

“你一直等待的时刻已经到了。现在是为自己接种疫苗的时候了。”

迄今为止,美国已约有51%民众完整接种2剂疫苗。但传染力强的Delta变异病毒正造成美国一些疫苗接种率低的地区新一波疫情。

消息传出后,辉瑞股价劲扬5%,BioNTech股价更大涨超过9%。

在FDA星期一做出宣布后,全球卫生非营利组织无国界医生(MSF)呼吁这家制药巨头分享其疫苗技术,以增加全球供应。据无国界医生说,辉瑞疫苗只有1%被送到非洲大陆各国。

无国界医生病者有其药项目的专案顾问拉拉·多菲法特(Lara Dovifat)在一项声明中说:“这些疫苗没有更加普遍生产的唯一原因是辉瑞-生物科技和莫德纳(Moderna)拒绝与制造商分享信使核糖核酸(mRNA)疫苗技术和信息,包括在埃及、摩洛哥、南非和突尼斯的制造商,这些制造商本有能力在十个月的框架内实现最高达1亿剂的年产量。”

美国已经接种了2亿多剂辉瑞疫苗,此外,世界其他地区还接种了数以亿计的辉瑞疫苗。

法新社/美国之音

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