法国新药实验出事 1人脑死亡4人或终生残疾

160115150043_rennes_hospital_512x288_afp_nocredit【博闻社】当地时间1月15日,法国卫生部长雷纳称,法国发生一起严重的药物实验事故,事故造成1人脑死亡,5人被送入医院急救,其中4人可能因脑损伤而终生残疾。

发生事故的是一家拥有执照的正规私营药物实验室,实验室位于法国西北部旅游观光城市雷恩。实验新药是一种以大麻为基础的止痛药。据悉,实验室已停止一切相关实验,并且要求所有服用过新药的人立即前往医院接受检查。

法国官方称,128人参与了这次的新药实验。他们身体健康,年龄是18至55岁。95人服用了不同剂量新药,其余人服用了安慰剂。志愿者们从1月7日服药,以便确定药品对健康人的安全程度。

雷纳承诺将彻底调查事故原因。与此同时,法国检查官已就事件立案调查,以便判定是否发生了违规或违法行为。

依照法国法律规定,新药上市之前必须经过三个阶段的临床实验:第一阶段是邀请健康志愿者用药,以便确定药品安全和有效程度;第二阶段是针对病患者的用药实验;第三阶段则是针对参与过前两个阶段的人士进行的新药和旧药对比实验,以排除所谓“安慰剂效应”。

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