歐洲新藥臨床試驗出錯!1人腦死、5人命危

【博聞社】法國衛生部長圖雷(Marisol Touraine)15日表示,法國一項新藥物臨床試驗出現「嚴重意外」,導致1人腦死,5人生命垂危,其中3人腦部遭受永久損害。

外電引述圖雷的說法指出,這6人是參加法國西北部黑恩(Rennes)「由歐洲實驗室開發的一種口服藥物的試驗」。但這項試驗已喊停,且召回包含6名受害者在內的90名受試者。法國司法當局也起著手進行調查。6名受害者是年紀介於28到49歲間的男性。

這項試驗的新藥是治療情緒紊亂、焦慮症及阿滋海默氏症等神經退化相關的運動機能障礙,此前已在黑猩猩等多種動物活體上進行過試驗。有媒體報導指出,這是以大麻為主要原料的止痛藥,但已遭衛生部否認。

這項研究屬第一期臨床試驗,僅少數自願者參與,聚焦於新藥的安全性。

負責研發新藥的是葡萄牙最大製藥公司BIAL,試驗工作則由法國的Biotrial公司負責,分別在黑恩與美國新澤西州的紐瓦克(Newark)進行。原定將有128名年齡在18至55歲的男性和女性志願受試者參與試驗,目前已有90人服用藥物。試驗已於11日暫停。

BIAL成立於1924年,總部位在葡萄牙的特羅法(Trofa),目前約有950名員工,藥品行銷40多個國家。

法國衛生部長圖雷與黑恩醫院首席神經科學家伊丹(Gilles Edan)(美聯社)
法國衛生部長圖雷與黑恩醫院首席神經科學家伊丹(Gilles Edan)(美聯社)

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