FDA批准全美首个新冠口服药:可降近9成住院及死亡风险 对Omicron有效


【博闻社】美国食品药物管理局(FDA)在当地时间周三宣布批准Pfizer辉瑞公司新冠口服药PAXLOVID,将用于治疗12岁及以上、体重至少88磅的高风险人群,将新冠患者的住院或死亡风险降低约89%。更重要的是,对Omicron变体有用。

获批后,大家可凭处方到药房购买,在家服用。

这是美国第一种授权给病人在家中服用的抗病毒新冠治疗药,抗病毒药比我们之前熟知的单克隆抗体疗法更便宜、也更容易使用,并且不需要前往医院输液就可以使用。

辉瑞公司表示,PAXLOVID将与一种较老的抗病毒药物ritonavir联合使用,用于治疗那些中度或轻度新冠患者,以降低新冠住院或死亡的风险。

拜登上周表示,联邦政府已经订购了足够的 Paxlovid 来治疗1000万美国人。

有效率:

出现症状后三天内,预防重症89%

出现症状后五天内,预防重症88%

用药组无死亡病例

剂量:3粒/次

疗程:一日两次/5天

原理:小分子新冠药物,3CL蛋白酶抑制剂

推荐用药人群:轻中症高风险人群

安全性:20%口服药后出现轻度不良反应

批准:FDA批准

价格:约为每疗程530美元

FDA评估:已批准

面世时间:预计2022年初

不过,FDA仍强调,PAXLOVID口服药虽是对抗病毒的潜在强大工具,但接种疫苗及加强剂依然是拯救生命最重要的方式。

北美省钱快报/自由时报

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