用药安全： 中国八成新药的临床数据造假

【博闻社】《科学》旗下的《Science Translational Medicine》关注了中国新药物临床试验数据的造假情况。

据官媒《经济参考报》报道，国家食品药品监督局对待批生产的1622个药物临床试验项目数据真实性、规范性进行核查，发现其中81%存在数据造假情况。

食药监总局的工作人员称，核查中发现很多药物的临床试验数据不完整，分析数据没有级差轨迹，有的数据没办法溯源。

还有的企业故意瞒报、漏报不良反应记录，对达不到预期的试验数据进行修改。

业内人士透露，国内绝大部分仿制药都无法达到原研药标准。为了通过审评，在临床实验中隐瞒弃用数据、选择性使用数据的现象非常普遍。