美国FDA正式上市“广谱”抗癌药：可治疗17种癌症 有效率75％

【博闻社】11月26日，FDA批准批Vitrakvi（larotrectinib）（代号LOXO-101）震撼上市。Vitrakvi是一种口服选择性原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，用于治疗携带NTRK融合蛋白的实体瘤。

Vitrakvi可可有效治疗的癌症类型包括：肺癌，甲状腺癌，黑色素瘤，胃肠癌，结肠癌，软组织肉瘤，唾液腺，婴儿纤维肉瘤，阑尾癌，乳腺癌，胆管癌，胰腺癌等17种。

Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研发了新药“Vitrakvi”，用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者（包括成人和儿童），尤其适合晚期和已经发生转移，且手术风险较大，没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。

根据FDA公布数据显示，73%的患者反应时间为6个月以上，63%的患者反应时间为9个月以上，39%的患者反应时间为12个月以上。

2018年2月，世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志（NEJM）》发表的一项关于抗癌药Vitrakvi的3项安全性，和有效性临床研究结果显示:对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。这项结果随后也被FDA所证实。

专家：该药被称为广谱抗癌药不合适

由于该药“不区分肿瘤类型”，为此，有人称其为一款“广谱抗癌药”。北京大学肿瘤医院副院长、肾癌黑色素瘤内科主任郭军及中日友好医院肿瘤内科主任程志强告诉新京报记者，这种说法并不合适，因为该药只针对一种罕见的基因突变，这种基因突变在全球的人数非常少，这意味着这种药有针对人群，被称为“广谱”抗癌药不妥。郭军主任以黑色素瘤举例，在黑色素瘤患者中，只有约1%的人存在NTRK基因融合，也就是100个患者中只有1人适合。

另外，郭军强调，这款药并不意味着人类已经攻克癌症，它只是一个新的靶向药物，其总缓解率75%不意味着治愈率达到75%。所谓的总体缓解率，是使用药品后肿瘤缩小达到30%以上的患者占总患者的比例。“有这个基因融合的患者用了这款药，有75%的患者肿瘤能缩小30%的比例，而且即使用了，维持时间也只有约6-9个月，在此之后，肿瘤又会开始生长，因此没有此前报道的那么神奇，只是肿瘤患者多了一个选择。”

不过，多名业内人士均表示，这一药品仍旧具备重要意义，毕竟这个新药不需要考虑癌症的发生区域，无关肿瘤类型，只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi进行治疗。

旧金山湾区华人资讯／新京报