FDA拟快批疫苗 是否强制接种引发热议

【博闻社】美国食品与药物管理局（FDA）局长哈恩（Stephen Hahn）表示，他愿意绕过正常的批准程序，尽快批准新冠疫苗，但他坚称他这样做并非为了取悦总统特朗普，而是根据数据作出决定，而且整个过程将保持透明。

综合《金融时报》、CNBC及彭博通讯社报道，哈恩在接受《金融时报》采访时表示，FDA准备在一种疫苗的第三阶段临床试验完成前批准其使用，只要他们认为疫苗的作用利大于弊。

哈恩表示，准备快轨批准疫苗投入使用并非来自特朗普政府的压力。他指出，“将由疫苗赞助商提出授权或批准的申请，我们对他们的申请作出裁决。如果他们在第三阶段前那样做，我们可能认为是适宜的。我们也可能认为不适宜，并将作出决定。”

哈恩是否批准新冠病毒疫苗，可能是美国公共卫生历史上最重要及最敏感的问题之一。

中国与俄罗斯在未等到第三阶段临床试验结束就批准疫苗，但他们的做法受到包括美国的公共卫生官员的批评。批评者警告说，那样做可能不安全。

但哈恩在接受采访中坚称，有安全的方法令疫苗在第三阶段临床试验结束前获得。那可能是发出紧急使用授权，批准疫苗用于某些群体而非广泛使用。哈恩表示，“我们的紧急使用授权与全面批准不同。紧急授权的法律、医疗及科学标准是，在公共健康紧急状态时，那样做利大于弊。”但他坚称，他不会为了取悦总统特朗普而匆忙批准一种疫苗。有报告指，特朗普希望有疫苗可以在11月大选前获得，以此帮助增加他胜选的机会。

哈恩指出，“我们只是打算认真审查，并坚持我们的核心原则。那将是一个以科学、医学及数据为根据的决定。那不会是一个政治决定。”他表示，“我们承诺将保持（审批程序）透明化，因为我们知道，这对美国民众非常重要。”

哈恩是由总统特朗普去年年底任命出任FDA局长。上任不久FDA便因对新冠疫情的回应成为众矢之的，两边均不讨好。疫情在美国已导致逾600万人感染，超过18万人丧生。疫苗被认为是结束疫情及复苏经济的关键。

特朗普上周指责，FDA在批准新冠新疗法方面进展太慢，是因为机构内部的“深层政府”人物设法将他置于政治上不利的处境。一天后哈恩与特朗普一起宣布，紧急批准使用康复者的血浆疗法。但哈恩后来为他有关血浆疗法疗效的数据不准确道歉。

多名卫生专家预料，对抗新冠病毒的疫苗推出市面后，民众可能需要接受2次注射，届时将对全国的医疗后勤构成严峻考验，国民也会面对种种不便。由于疫情持续至今，政府在提供个人防护装备以至检测套装方面的表现都未如理想，专家担心疫苗计划未必能顺利推行。

CNN报道，目前无论是儿童接种的水痘疫苗、五合一疫苗，还是成年人接种的带状 疹或甲型肝炎疫苗，注射次数都在2到5次之间，不过新冠疫情的传播程度远超其他疾病，疫苗计划一旦推行，也会涉及前所未见的难度。

首先在后勤支援方面，全美现有3.3亿人，假设每人打2针，便等于6.6亿剂疫苗，就算药厂能够应付，但针筒、针头、装载疫苗的器皿等等，所有配套工具都要这个数量，因此范德比尔特大学的健康政策教授摩尔（Kelly Moore）形容，这次毫无疑问是“人类历史上最复杂、最庞大的疫苗计划”，政府与民间劳师动众的程度也会前所未见。西北大学的供应链管理教授桑德斯（Nada Sanders）则表示，过去几个月来医疗人员缺乏防护装备、民众缺乏检测套装的例子屡见不鲜，因此政府和医疗界不及早准备的话，计划失败的风险相当高。

除了后勤支援之外，民众的因素也不可忽略，本月曾有调查发现，即使疫苗免费而且接种过程方便，依然有40%的人不愿注射，就算撇除民间抗拒疫苗的心态，计划推行也涉及其他考虑，比如会有人忘记第二次注射的时间；上班族需要两次请假，然而大排长龙等候接种等等。对此疾病控制及预防中心（CDC）的官员迈克尔（Nelson Michael）表示，这些因素官方都要考虑周到，尽量减轻民众的不便。外界预料，届时政府可能安排疫苗车前往社区，至少免除民众的交通麻烦。

强制接种新冠疫苗 美专家呼吁谨慎而行

中国和俄罗斯已经批准并实施了新冠疫苗紧急使用方案，对政府和国企的高风险工种人群实施接种。在美国，各州政府和雇主是否应该实施强制性接种疫苗引发热议。

相关专家说，美国各州有权力要求强制性接种；但全民接种没有必要，美国要做到全民接种也是不现实的。

在过去两个月的时间里，中国和俄罗斯相继推出了各自的新冠病毒疫苗紧急使用方案，并且已经开始向一线应急工作人员和部分国企海外务工人员接种尚未完成3期临床试验的疫苗。中俄两国的举措引发国际社会和公共卫生专家的担忧和尖锐批评。

与此同时，美国联邦政府旨在突击研发新冠疫苗的“曲速行动”，可望以比以往更快的速度推出有效的新冠疫苗。而对于美国许多大型企业和雇主来说，一旦有效可用疫苗上市，他们在经历了大规模停工和裁员的艰难决定之后，还要做出另一项艰难的决定：是否对雇员实施强制性接种?

一些人支持强制性接种，认为这样做是完全合理合法的；也有人告诫对此要谨慎行事，以免适得其反而加大美国公众对疫苗的抵触态度，使得原本愿意接种的人倒向坚决反对疫苗的人群。

劳拉·卡恩医生（Laura H. Kahn, MD）是普林斯顿大学科学与全球安全研究员。卡恩医生对美国之音表示，对于这些大型企业和雇主来说，的确是项艰难的选择。对于作为医生和卫生安全专家的她本人，也是“一个很难回答的问题”。

卡恩医生对美国之音说，从法律的角度来说，美国各州是有权力要求强制性接种疫苗的；因为美国历史上已经有过处理类似问题的最高法院案件。她说：“最高法院认为，即使部分医学界人士认为疫苗毫无价值，甚至是危险的，州政府有权强制接种疫苗。如果争议的问题涉及公共卫生问题，州的权利大于个人的权利。”

一些专家认为，虽然要求员工接种疫苗可能会引发道德问题，例如有人以宗教、哲学或个人因素提出异议；但是为了保护社会中的每一个人，这些异议是可以排除的。

中国已经于7月22日正式启动新冠病毒疫苗的紧急使用。中国国家卫健委宣布，依据《新型冠状病毒疫苗紧急使用（试用）方案》，紧急使用仅限于暴露风险高的工种，包括医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员。此外，部分赴海外工作人员也实施了紧急接种。

不过，路透社8月21日报道说，巴布亚新几内亚禁止多名已接种实验性新冠病毒疫苗的中国务工人员入境，担心这些紧急接种疫苗的人员有传播新冠病毒的风险。

星岛日报／美国之音