世卫预计疫苗明年中推广《柳叶刀》质疑俄产疫苗安全性

【博闻社】美国疾病控制及预防中心（CDC）早前发信，要求各州在11月1日前做好准备分发新冠肺炎疫苗。白宫疫苗项目负责人兼首席顾问斯拉维（Moncef Slaoui）周四（3日）则唱反调，指在11月前获得疫苗的可能性极小；白宫发言人则重申，没有向相关部门施加政治压力。美国药厂强生则表示，本月稍后会为其疫苗展开大规模后期人体测试。

斯拉维表示，美国政府指导各州在11月大选前准备分发疫苗流程是正确的做法，以防万一疫苗到时候准备好，但这种机会非常小，却并非不可能。他表示，不打算在临床试验完成之前推出疫苗，在任何批准前都需要独立安全委员会签字；又否认疫苗研发已经被政治化。他另证实，美国提供加快研发疫苗措施的“曲速行动”中，两个主要候选疫苗分别来自美国药厂辉瑞及Moderna。

白宫发言人麦克纳尼则重申，没有对美国食品及药物管理局（FDA）施加政治压力，逼迫在大选前批出疫苗，反指是有线电视新闻网络（CNN）等传媒掀起的怪论。

强生公司周四公布，其试验疫苗可防止染疫仓鼠的病情恶化，牠们接受一次注射后暴露于新冠病毒4周，比没注射的仓鼠的体内病毒量较少，体重下降幅度也较少，且没有出现肺炎等严重症状，也没出现死亡个案。该公司今年7月在美国和比利时展开早期人体测试，将于本月展开更大规模的后期人体测试。

另一药厂辉瑞与德国生物公司BioNTech联合研发的疫苗，7月起展开涉及2.3万人的第三期临床试验。辉瑞表示，初步数据显示接受注射者体内的中和抗体，比新冠肺炎康复者多1.8至2.8倍；预料最快于下月取得后期测试的结果，若显示安全有效，便会即时向美国当局申请批准推出。

此外，世界卫生组织（WHO）周五（4日）表示，目前为止未有任何一种候选新冠肺炎疫苗在临床试验中的功效达到世卫要求的50%，预计明年中前才有可能大规模让民众接种疫苗。

《柳叶刀》质疑俄产疫苗安全性

根据医学期刊《柳叶刀》周五刊出的研究，参与俄罗斯”史普尼克V」新冠肺炎疫苗初期试验的病患产生了抗体，且无严重不良反应；但专家说试验规模太小，无法证实疫苗安全有效。

俄罗斯上月宣布已经批准还在研发的史普尼克V（Sputnik V）2019冠状病毒疾病（COVID-19，俗称新冠肺炎）疫苗。疫苗名称取自苏联1957年首度送上太空的人造卫星。

俄罗斯缺乏安全性数据就批准疫苗，引发西方科学家忧心；有人警告，研发疫苗操之过急可能有危险。

俄罗斯则谴责西方的批评意在破坏莫斯科的研究。

在《柳叶刀》（The Lancet）刊出的研究报告中，俄国研究人员说明了两项小型研究的进行过程，每项研究各有38名18至60岁的健康成人参与两阶段免疫接种。

每名受试者先接种一剂第一部分疫苗，21天后再追加接种第二部分疫苗。受试者接受监测42天，所有人都在最初3个星期产生抗体。

研究报告指出，这些数据显示史普尼克V疫苗“安全、耐受性良好，而且未让自愿受试的健康成人产生严重不良反应”。

上述试验属于非随机、开放式试验，意思是无人接受安慰剂，而且受试者都知道自己接种疫苗，未被随机分配到不同实验组。

研究人员强调，未来有必要进行规模更大、时程更长的试验，包括设置安慰剂对照组，以确认这支疫苗的长期安全性和有效性。

东网／法广