科兴九成员工与家属接种该公司新冠疫苗 疫苗使用优先考虑三类国家和地区


【博闻社】中国的科兴生物技术公司(Sinovac Biotech) 说,根据中国政府启动的新冠疫苗紧急使用方案,该公司90%的员工和家属已经接种了Sinovac 研发的实验性新冠病毒疫苗。

全球9种进入三期临床试验的新冠疫苗中,有3个来自中国,分别是国药武汉生物制品研究院的灭活疫苗、科兴生物开发的灭活疫苗以及陈薇院士团队开发腺病毒载体疫苗。

路透社星期天(9月6日)在独家报道中说,Sinovac董事长、总裁兼CEO尹卫东星期天表示,有大约2000到3000名员工以及他们的家属自愿接种了该公司研发的新冠疫苗。目前Sinovac研发的新冠疫苗已经进入到第三阶段的临床试验。

中国于7月开始启动新冠疫苗紧急使用方案,目前还不清楚紧急接种疫苗的具体人数。中国希望利用实验性疫苗来保护医疗人员、边检人员、食品工作者和防疫人员等特定人群,使他们不至于在新冠病毒卷土重来时被感染。

尹卫东对路透社说,新冠疫苗紧急使用所收集到的数据可以为疫苗的安全性提供证据,不过,这些数据不会被用来衡量是否准许疫苗用于商业用途的主要资料。

尹卫东说,接种疫苗者事前都被告之在接种后可能发生的副作用,以及这个疫苗只完成了初期和中期的试验。医生也会先询问接种者的健康状况。他说,人们接种后发生不良反应的几率“非常低”,他和妻子以及父母都接种了该公司研发的这个疫苗。

根据Sinovac赞助的一份疫苗中期试验研究报告, 该公司的CoronaVac疫苗在接种后出现的副作用包括感到疲倦,发烧和疼痛,这些症状大部分都很轻微。这份对600人所做的报告于上个月发表。

目前还没有任何疫苗通过了最后的以及大规模试验来证明能有效和安全的保护人们免于感染新冠病毒。全球已经有87万多人死于这场疫情。

星期六(9月5日)Sinovac和中国的国药集团(CNBG) 同时宣布,又有四个国家同意对这两家公司的新冠病毒候选疫苗进行后期临床试验。土耳其和孟加拉准许Sinovac在这两个国家进行第三阶段的试验, 国药集团则是得到了塞尔维亚和巴基斯坦的许可。

科兴生物研发的基于灭活新冠病毒微粒的疫苗已经在巴西和印尼进行过第三期试验阶段。在中国新增感染病例不断减少的情况下,这两家公司希望在海外寻求更多的试验数据。

国药集团副总裁张云涛表示,该公司疫苗的第三阶段试验预计在10个国家有5万人参与。阿拉伯联合酋长国、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷和约旦已经开始了对国药的疫苗临床试验。他说,海外国家表示有兴趣向国药订购5亿剂疫苗。

科兴董事长尹卫东:新冠疫苗使用优先考虑三类国家和地区

2020年服贸会公共卫生论坛9月6日举行。科兴控股生物技术有限公司董事长、总裁兼CEO尹卫东在论坛上表示,新冠病毒灭活疫苗在37摄氏度可以放置一个月,有效期初步确定是三年。未来使用优先考虑三类国家和地区,即疫情严重的国家、人口众多的国家、没有医疗研发能力和供应的国家。

服贸会期间,科兴展出了在国内率先批准并紧急使用的新冠灭活疫苗克尔来福,目前正在境外开展Ⅲ期临床研究。尹卫东介绍,新冠灭活疫苗已经完成了临床前研究,确定了新冠病毒灭活疫苗的生产工艺、质量标准,投入到一二期临床研究之后,又确定了疫苗的剂量和程序,目前正在巴西、印尼等国家进行三期临床应用,同步土耳其、孟加拉国等也批准了科兴新冠灭活疫苗的三期临床研究。

“三期临床研究其实是具备挑战的,志愿者接种疫苗之后在自然状态下接受考验。我们在科学研究上已经确定了志愿者接种疫苗之后会产生中和抗体,我们得到了志愿者几乎100%的中和抗体的反应,这个综合抗体在恒河猴上验证了是可以抵御新冠病毒攻击的。但是在人体内需要在三期临床研究中证实,所以这个研究在紧锣密鼓地进行中。

他说,科兴新冠疫苗的研究从最初立题就是面对全世界。“我们选择的方向第一个是疫情严重的国家,第二个是人口众多的国家,第三是没有医疗研发能力和供应的国家,这应该是我们优先考虑的地区和国家,这就是我理解的公共性。”

他说,除了公共性,疫苗还要有可及性,一定设计一款高品质、更容易使用的疫苗。“比如我们现在的灭活疫苗蛋白含量只有几微克,加上常规的佐剂之后,志愿者接种疫苗后几乎没有不良反应,很少有发烧,这就是可及性的重要表现。他说,疫苗在37摄氏度可以放置一个月(疫苗存储温度是2-8摄氏度),保证它的质量,所以疫苗有效期初步确定是三年。

“我们再把它放到大规模成熟的生产线中去生产,现在年产3亿支,每一个批次的疫苗可以出来100万支,可及性的同时又有了可获得性,可获得性主要是数量,对于新冠来讲主要的是数量,其次才是成本。”他说。

美国之音/新京报

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