巴西三期临床试验显示中国科兴疫苗有效率50.4% 略高于50%合格门槛

【博闻社】巴西公布的最新数据显示，中国科兴生物（Sinovac Biotech）开发的新冠病毒疫苗的整体有效率为50.4%。这一数字勉强符合全球监管机构要求的门槛，但远低于上周巴西宣布的78%。

此次数据是由位于圣保罗、负责巴西疫苗研制和临床试验的布坦坦研究所（Butantan Institute）在周二（1月12日）向巴西卫生监管机构提交的。布坦坦研究所是科兴生物的合作伙伴，目前其正在巴西对这一疫苗进行最后阶段的临床试验。

该研究所的研究人员解释说，有效率的降低是由于计算中包括了感染新冠病毒但仅表现出“非常轻微”症状的患者造成的。

上周，巴西研究人员宣布了科兴疫苗试验得出了78%的有效率，他们后来将这一数字称为“临床有效率”。

研究人员在周二的一场记者会上解释说，他们将这些病例分为无症状、非常轻微、轻微、中度和重度。

据研究所的报告，此前78%的“临床有效率”是考虑了轻、中、重度病例，但如果将志愿者中出现“非常轻微”症状的患者纳入在内，新的“总体有效率”数字是50.4%。这些人不需要医疗援助。

研究人员强调，这款疫苗在预防需要治疗的轻症病例方面的有效率仍是78%，在中度至重度病例方面的有效率为100%。目前，世界卫生组织和各国监管机构普遍将50%有效率设为疫苗合格的门槛。

“这款疫苗降低了疾病的强度，”布坦坦研究所医学总监里卡多·帕拉西奥斯（Ricardo Palacios）说道。他辩护称，试验是在高度暴露于病毒的医务人员身上进行的，而且两剂的接种间隔很短，如果推广到更广泛的社区中，疗效可能更好。

布坦坦研究所还表示，科兴疫苗的最大副作用是局部疼痛、头痛和疲劳，但没有任何严重副作用的记录。

巴西是全球遭到新冠疫情重创最严重的国家之一，已有逾800万人感染新冠病毒，死亡人数居世界第二。联邦政府已准备开始让民众接种两种疫苗，此款疫苗是其中之一，这让很多人对试验结果高度关注。

微生物学家娜塔莉亚·巴斯特纳克（Natalia Pasternak）对记者们表示，试验结果意味着该疫苗并不是万能药。“这不是世界上最好的疫苗，”她说道，但她表示这是一款“完全可以接受的疫苗”。

美国辉瑞与德国生物技术开发的疫苗称其有效率为95%，美国莫德纳研发的疫苗有效率为94.1%。

上周五，布坦坦研究所已向巴西国家卫生监督署提出科兴疫苗上市申请。同时提出申请的还包括阿斯利康公司和牛津大学研发的疫苗。

BBC中文／法广