接种后出现心肌炎风险 美国推迟批准青少年使用莫德纳疫苗
|【博闻社】美国持续推动新冠肺炎疫苗接种,辉瑞与莫德纳也持续争取将接种年龄下修。莫德纳公司说,美国药品监管当局推迟批准青少年使用其新冠疫苗,以便有更多时间评估青少年接种该疫苗后出现心肌炎的潜在风险。
莫德纳公司10月31日发表声明说,美国食品与药物管理局(FDA)29日通知该公司,表示需要更多时间来评估对于接种莫德纳疫苗引发心肌炎风险的国际分析。
声明说,美国FDA针对莫德纳疫苗用于12至17岁者的评估工作可能会持续到2022年1月。
莫德纳对此表示,目前正针对18岁以下群体在注射后引发心肌炎风险的外部分析进行审查。另外,在12至17岁青少年紧急使用授权(EUA)申请评估阶段,莫德纳将延后提交对于6至11岁提供50微克疫苗的EUA。
法新社/自由时报