英国批准默克抗新冠口服药 欧盟美国或效仿

【博闻社】英国政府4日宣布，该国药品监管机构已批准了全世界第一个抗新冠口服药。默克集团（Merck）抗新冠口服药可以在家中服用，可降低患重症风险更高的轻至中度新冠患者住院和死亡的风险。美媒称，这种药物将为英国抗击新冠疫情提供一种急需的武器，美国和其他国家可能会效仿英国。

英国政府称，由默克和Ridgeback生物治疗公司共同研发的抗病毒药物Molnupiravir被发现“安全有效”，可以降低患重症风险更高的轻至中度新冠患者住院和死亡的风险。

默克公司也表示，英国药物及健康产品规管局批准将该药用于治疗新冠检测呈阳性、且至少具有一个发展成重症的风险因素的轻中度成人新冠患者。

美国《华尔街日报》称，英国是首个批准这种药物的国家，该药可以在家中服用，并承诺可让新冠患者不去医院治疗。随着冬季临近，默克-Ridgeback的这种药物将为英国抗击新冠疫情提供一种急需的武器。

英国卫生大臣贾维德在网上发布的一份声明中表示，这项批准标志着“我们国家历史性的一天，因为英国现在是世界上第一个，批准这种可以在家服用的抗新冠口服药的国家。”

这种药将在英国被称为Lagevrio。英国政府介绍，Lagevrio通过干扰新冠病毒复制发挥作用，通过阻止病毒增殖，这种药物将有助于把体内病毒保持在低水平，减轻症状和降低病毒影响。

临床试验数据表明，在感染的早期阶段给药是最有效的。因此，英国药品监管机构建议患者在新冠检测呈阳性后，症状出现的5天内尽快服药。

该药物获得批准之际，英国对新冠的高发病率普遍感到担忧，该国每天新增数万例确诊病例。根据约翰斯·霍普金斯大学的新冠追踪数据，仅在11月3日，英国就新增了超过40000例病例，每天死亡人数达到217人。七天平均新增病例和死亡人数分别为39216人和163人。

随着新冠“第4波”疫情进逼，欧盟药品管理局表示，他们也会尝试加速进行上周启动的审查，以确定欧盟是否正式放行默克的Molnupiravir口服药。

欧盟药品管理局疫苗部门负责人卡瓦列里（Marco Cavaleri）在记者会上表示：“我们会尝试加速评估以尽快批准。”但卡瓦列里说他还无法给出时间表。

他表示：“我们也准备好向欧盟成员国提供建议，好让他们在批准之前，得以紧急使用这款新的口服抗病毒药物。”

卡瓦列里说，总部设在荷兰阿姆斯特丹的欧盟药品管理局没有权力对全欧盟做出紧急使用决定，所以只会对各成员国提供建议。

欧盟药品管理局同时呼吁民众尽快施打疫苗，以遏制确诊激增情形。

10月，默克已就这种抗新冠口服药向美国食品和药物管理局(FDA)递交申请。

包括美国顶级传染病专家福奇在内的卫生专家长期以来一直呼吁，药厂应研发一种在新冠症状刚刚出现时供患者口服的药片，就像感冒药一样。这类药物和疫苗结合使用，被视为控制未来感染浪潮和减少疫情影响的关键。

如果该药获得美国药监局的批准，美国政府将同意以每个疗程约700美元的价格购买170万剂这种药物。

中国新闻网／法新社