中国药品不安全：安徽注射药液见“异物”、青海极草重金属砷超标7倍

【博闻社】中国大陆又发生药品不安全问题。安徽省食药监局3月份公布的药品抽检信息显示，发现有3个批次注射药品中“可见异物”，不符合《中国药典》规定。另外，以名贵药材冬虫夏草为主要原料制作的青海极草，因砷超标4至7倍，被国家食药监总局责令停产。

大陆官媒报道，今年3月，在安徽省食药监局公布的对27个批次的药品抽检信息中，河南同源制药有限公司生产的香丹注射液，江苏涟水制药有限公司生产的硫酸庆大霉素注射液、盐酸林可霉素注射液等16个批次注射液发现“可见异物”。2015年7月，江西省食药监局也发布公告，51个批次注射液“可见异物”不合格。

《中国药典》明确注明，可见异物是指可以目测到的、大于50微米的玻屑、纤毛、白点、白块等不溶性物质。据天津市药品检验所药包材检测中心主任刘言介绍，“可见异物”除了与药品生产原辅材料、设备、环境有关，还与包装玻璃质量有关。中国医药包装协会副秘书长高用华说，实际上玻璃并非完全惰性，水对其都有侵蚀作用，偏酸偏碱的注射剂更是如此。专家称，注射药物中含有异物，轻者影响药液质量，重者影响用药人的健康，容易导致毛细血管堵塞、肉芽肿，甚至危及生命。

据业内人士披露，用低质玻璃瓶包装碳酸氢钠、利巴韦林等碱性注射液，容易出现脱片，包装维生素B6容易出现白点。钠钙玻璃瓶盛装碳酸氢钠注射液6个月后的碎屑肉眼可见。中国药用包装缺乏强制标准 包装缺陷是业内公开秘密。

目前中国使用的各种药用包装玻璃按照各项性能综合排序，由高到低依次为:中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃、低硼硅玻璃、钠钙玻璃。而中性硼硅玻璃是注射剂包装的首选材料，如果使用进口中性硼硅玻璃，仅瓶子价格就高达8元。不少企业为降低成本，使用价格低廉的低硼硅玻璃、钠钙玻璃包装注射剂，其包装缺陷在医药行业无人不知。

重庆执业药剂师张起告诉自由亚洲，中国药品质量不合格，早在十多年前就已经泛滥，六年前，曾有中国经济时报对疫苗问题做过报道，但其后相关记者和总编辑被迫离职，其中涉及到医药产业的利益链。他说：

“中国的药品安全问题早就有了，疫苗问题仅仅是冰山一角。我接触到的中国药品问题，其实比疫苗问题严重得多。现在中国尿毒症的患者有多少人是由于滥服中成药而导致的？或者说这个药在医院开药的时候，利润比较高，医生回扣也比较高。有多少奇怪的病是有滥用药物产生的，这是很难估计的”。

另据《京华时报》3月31日的报道，每克价格最高卖到1000多元，曾号称不受食品、药品、保健食品监管的青海春天极草被禁止生产。3月29日晚，青海春天公布国家食药监总局给出的回复《政府信息公开告知书》称：极草有毒有害重金属砷严重超标，含量超过保健食品标准4至7倍，极草早在去年10月份就被国家食药监总局正式叫停试点生产。今年2月4日，国家食品药品监管总局在其官网发布了“关于冬虫夏草类产品的消费提示”称：近期，检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中，砷含量为4.4。