美FDA专家不推荐向公众提供辉瑞新冠疫苗加强针计划
|【博闻社】美国食品和药物管理局(FDA)的一个咨询委员会周五投票拒绝了一项向公众注射辉瑞/BioNTech新冠疫苗加强针的计划,称他们需要更多数据,但支持65岁以上和患有严重疾病的高风险群可施打,这对力推加强针的拜登政府而言是一大打击。
FDA顾问组的意见没有强制力,但FDA通常会遵照其决定。
FDA召集的外部专家顾问周五以16票反对、两票赞成,不推荐为16岁以上大众施打第三剂辉瑞疫苗作为加强针。多数专家对于辉瑞药厂没有提供充分的加强针安全数据表失望,也有专家质疑全民打加强针的必要性。不过专家小组一致同意,可对65岁以上长者和有严重疾病的民众推出加强针。
美国官员和专家近期都在争论加强针的必要性,拜登政府早在8月宣布,若FDA与美国疾病控制与预防中心(CDC)都批准,最快会在9月20日这周开始推出加强针。这两个机构随后表示,辉瑞必须提供充分数据,才可能获得批准。
美国疾病控制与预防中心(CDC)已安排在下周举行为期两天的会议,讨论在美国分发加强针的计划。
联合早报/新浪美股