默克新冠口服药申请FDA批准 部分国家抢购再引分配不均担忧

【博闻社】默克公司(Merck & Co. Inc., MRK)及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics LP周一称，已经递交申请，提请美国卫生监管机构批准它们的新冠药物，这是在增添一种期待已久的家庭用药方向迈出的一步。

这一申请递交前不久，来自一项后期试验的数据显示，抗病毒药物molnupiravir将轻中度新冠高危人群的住院或死亡风险降低了大约50%。

美国食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称FDA)或将在未来几周内批准这种抗病毒药物，其批准也许将颇为及时，从而帮助应对一些公共卫生专家口中另一个可能会是新冠病毒肆虐的冬季，特别是在没有接种疫苗的人群当中。

与新冠疫苗以及其他一些以刺突蛋白为目标的抗新冠药物不同，molnupiravir是通过针对新冠病毒用于复制的成分来起作用。

据新加坡《联合早报》报道，美国制药公司默克研发的新冠口服药还未获得批准，多国已抢先订购。专家因此担忧类似新冠疫苗分配不均的历史将会重演，贫困国家可能再次被抛在后头。

根据世界卫生组织委托进行的一项独立调查，目前还没有明确的采购架构可为各国供应新冠药物或商讨采购协议，如今还在挣扎着为人民接种疫苗的国家，接下来可能在采购治疗药物时再次落后。

由世卫组织支持的这份调查报告呼吁采取“快速预防性”措施，以避免“新冠疫苗全球获取机制”(COVAX)所遇到的问题再次发生。该机制负责协调分发疫苗，但由于富裕国家急于保护自身人民，导致疫苗供应紧张，而此时一些富国更已经开始为国民注射疫苗追加剂。

非营利组织“被忽视疾病药物研发倡议组织”的北美地区执行董事科恩指出，新型抗病毒药物的出现是好消息，但需要加强检测以在病患受感染的最初几天发现染病，因为此时服药可能是最有效的。

但药物售价多少以及谁将能获得，或是如果供应有限谁将无法获得，仍然是关键问题。

今年6月，美国同意以约12亿美元向默克公司购买170万个“莫那比拉韦”(Molnupiravir)疗程，或相当于每个疗程约700美元。澳大利亚、马来西亚、新加坡和新西兰随后锁定了供应，泰国也在敲定最终协议。

据科学数据分析公司Airfinity估算，共有约10个国家或地区已跟默克公司签署协议或正进行谈判。

默克公司已经向美国申请“莫那比拉韦”的紧急使用授权。该公司预计到今年底将能生产1000万个疗程，并在明年进一步扩大供应量。

默克公司还透露，已同印度制药商签署协议，一旦口服药获得批准使用，印度制药商可协助为100多个中低收入国家提供药物。

华尔街日报／联合早报